QbD Group es el experto europeo especializado en calidad, cumplimiento normativo, servicios clínicos y soluciones digitales para empresas de la industria farmacéutica, de dispositivos médicos, de IVD y de biotecnológica para garantizar que estas cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad, desde la idea hasta el paciente.

QbD Group ES

Las impurezas de nitrosaminas han supuesto un reto crítico para la industria farmacéutica en los últimos años. En este webinar, exploraremos por qué estas sustancias deben ser una prioridad para tu organización, cómo se están redefiniendo los límites de exposición aceptables (AELs) a partir de nuevas evidencias toxicológicas, y cuál es el marco regulatorio vigente y futuro en Europa.

 

Además, aprenderás qué información necesitas para realizar un análisis de riesgo de nitrosaminas (NRA) eficaz, cómo evaluar los factores críticos que inciden en su formación y qué acciones tomar según los resultados obtenidos. Cerraremos con casos prácticos y estrategias que te permitirán minimizar el riesgo desde una perspectiva científica y regulatoria.
