De la evaluación al cumplimiento: guía práctica sobre el riesgo de las nitrosaminas
QbD Group ES
52:07
Las impurezas de nitrosaminas han supuesto un reto crítico para la industria farmacéutica en los últimos años. En este webinar, exploraremos por qué estas sustancias deben ser una prioridad para tu organización, cómo se están redefiniendo los límites de exposición aceptables (AELs) a partir de nuevas evidencias toxicológicas, y cuál es el marco regulatorio vigente y futuro en Europa.
Además, aprenderás qué información necesitas para realizar un análisis de riesgo de nitrosaminas (NRA) eficaz, cómo evaluar los factores críticos que inciden en su formación y qué acciones tomar según los resultados obtenidos. Cerraremos con casos prácticos y estrategias que te permitirán minimizar el riesgo desde una perspectiva científica y regulatoria.
Speakers
Pablo Palomar
Toxicology Consultant
Pablo holds a degree in Chemistry and a Master’s degree in Organic Chemistry from the Autonomous University of Madrid (UAM). He currently works as a Toxicology Consultant at QbD Group, with a strong focus on nitrosamine-related regulatory requirements.
With over five years of experience in organic synthesis and drug development, he has worked in multiple research laboratories and developed hands-on expertise in a wide range of analytical techniques.
Natalia Herrera
Global Sales Specialist
Natalia holds a PharmD from the University of Medical Sciences of Costa Rica and a Master's degree in Drug Research, Development and Innovation from the University of Navarra. With a strong background in business development, Natalia previously worked in a preclinical CRO, where she excelled in driving growth and establishing strategic alliances. Her career also includes outstanding contributions as Medical Sales Representative in different companies, such as Abbott. In addition, Natalia has valuable experience in quality assurance from her time at Pfizer and other pharmaceutical manufacturing sites, ensuring compliance with industry standards.
De la evaluación al cumplimiento: guía práctica sobre el riesgo de las nitrosaminas
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