Une petite équipe et la conformité d'un portefeuille Medtech entier à couvrir ? et cela devenait enfin gérable ?

ISO 13485, MDR, IVDR. Trois référentiels, des dizaines de dossiers techniques, des revues périodiques, des audits internes. Et bien souvent, deux ou trois personnes pour tout gérer.

Si vous dirigez ou encadrez une équipe medtech, ces questions vous parlent probablement :

• Comment savoir, à tout moment, où en est réellement la conformité de votre portefeuille ?

• Comment passer d'une conformité réactive à une conformité suivie en continu, sans recruter ?

• Comment donner à votre équipe qualité les moyens de tenir le rythme, sans multiplier les outils ou les prestataires ?

Ce webinaire est une réponse concrète. Pendant 45 minutes, nous vous proposons de vivre une journée type dans une équipe RAQA équipée de My Audit Corner.

Au programme : une journée dans la peau d'un RAQA augmenté

• Je commence par un audit interne de processus : comment gagner 80% du temps de préparation

• Je fais ma veille réglementaire en un clic

• J'ai une DT à envoyer en première soumission à l'organisme notifié : d'un coup d'œil, je vérifie que mon dossier est complet, sans incohérence et conforme. C'est un dossier en transition MDD vers MDR. Objectif : économiser un ou deux aller-retours avec l'ON et accélérer la mise sur le marché.

• Je prépare mon audit externe du mois prochain. En réalité, je ne le prépare pas : cela fait partie de ma routine. Les écarts sont connus en permanence, les tâches pour les réduire me sont suggérées, et la charge de mon équipe est gérée sereinement au quotidien.

• Je m'assure que tout est en ordre sur mes dossiers post-marquage, notamment les obligations PMS.

En avant-première :

• Je prépare en un clin d'œil mes audits fournisseurs critiques

• Je m'assure que tout est conforme en tant que PRRC

Et pour boucler la boucle : Charles Rollet (CEO, TraceX) présentera comment gérer vos données et l'ensemble de vos tâches avec TraceX, nativement compatible My Audit Corner.

Pour qui : dirigeants et responsables qualité de PME et scale-ups medtech qui veulent structurer leur conformité au quotidien, pas uniquement quand un audit approche.

À l'issue de ce webinaire, vous aurez une vision claire de la façon dont ces outils s'intègrent dans votre routine pour sécuriser la conformité ISO 13485, MDR et IVDR, sans multiplier les ressources.

Format : démonstration live avec temps d'échange

Mercredi 10 juin 2026, de 13h00 à 14h00