MDR-proof Implementeren: Praktische handvatten voor de (zorg)professional
24
10:00 AM - 11:00 AM
Medische software is niet meer weg te denken uit de zorg: van AI-algoritmes tot apps en EPD-koppelingen. Maar software implementeren is géén IT-feestje: het raakt de hele organisatie. De MDR stelt strenge eisen, gebruikers verwachten gemak en de risico's bij verkeerd gebruik zijn groot. Toch mislukt implementatie in de praktijk vaak: software wordt niet gebruikt, niet begrepen of niet goed geborgd. In dit webinar laten we zien hoe je medische software succesvol implementeert: compliant, veilig en gedragen door de werkvloer. Praktisch, herkenbaar en direct toepasbaar.
Wat neem je mee uit dit webinar?
- Inzicht in in de wet- en regelgeving rondom software als medisch hulpmiddel (MDR, MDSW, risicoclassificatie).
- Een praktisch stappenplan voor implementatie: van selectie tot borging.
- Concrete voorbeelden uit de praktijk: wat werkt wél en wat juist niet.
- Handvatten om gebruikers mee te krijgen: cultuur, communicatie en scholing.
- Tools om risico's te beheersen: validatie, cybersecurity en incidentmanagement.
- Antwoord op jouw vragen tijdens de interactieve Q&A.
Voor wie?
- Zorgaanbieders/ instellingen die werken met medische hulpmiddelen en een compliancy verantwoordelijkheid hebben
- (medewerkers van) Fabrikanten van medische hulpmiddelen
Speakers
Robert Veldman
Senior Legal Counsel
Robert Veldman is Senior Legal Counsel binnen de afdeling Legal & Compliance. Hij heeft een groot hart voor het gezondheidsrecht; houdt van het puzzelen met complexe zorgvraagstukken en doceert hier graag over. Zowel in de rol van Legal Counsel als docent heeft hij uitgebreide ervaring binnen de complexe zorgmarkt. Hij weet deze complexiteit terug te brengen tot begrijpelijke afwegingen en keuzes en kan zowel cliënten als studenten hierin meenemen.
Hij is gespecialiseerd in juridische vraagstukken over medische hulpmiddelen, aansprakelijkheidsrecht en zorgcontractering. Ook heeft hij ruime proceservaring in geschillen tussen zorgaanbieders en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ook is hij expert Civil Ligation en kan hij adviseren over procedurele strategieën.
Melanie van Leeuwen
Senior Compliance Consultant bij ICTRecht
Melanie is werkzaam bij ICTRecht als Senior Compliance Consultant. Hierdoor kan zij ingezet worden op opdrachten, zoals een interne audit, implementatietraject e.d. consultancy werkzaamheden bij externe klanten. Naast Compliance Consultant is Melanie hoofddocent aan onze Academy van de opleiding Certified Compliance Officer en de NIS2-trainingen.
Voordat Melanie begon bij ICTRecht heeft ze eerst vijf jaar gewerkt bij de Parnassia Groep. Daarvoor heeft zij nog vier jaar in de Verenigde Staten gewoond waar zij eerst Rechten heeft gestudeerd en daarna nog gewerkt heeft als openbaar aanklager bij de familierechtbank in Kansas City Missouri.
Melanie is breed inzetbaar als consultant maar naast de ISO27001/NEN7510 of de ISO 13485, richt ze zich op compliancevraagstukken rondom NIS2 en andere relevante cybersecuritywetgeving. Ze weet complexe regelgeving helder te vertalen naar praktische adviezen voor organisaties in alle sectoren.
Wim Veenstra
Business Development Manager | Senior Information Security Consultant
Wim Veenstra is werkzaam als Business Development Manager en Senior Information Security Consultant bij ICTRecht. Wim haalt veel energie uit het zichtbaar toevoegen van waarde aan organisaties door het inrichten van heldere structuren en aanbrengen van duidelijke afspraken.
Voordat Wim bij ICTRecht begon, heeft hij ruim een decennium ervaring opgedaan bij een grote managed hosting- en workspace provider in Nederland. Hij was daar als Teamlead Compliance verantwoordelijk voor het opzetten, implementeren en beheren van het managementsysteem van de organisatie conform de ISO 9001, ISO 27001 en NEN 7510 normeringen. Daarnaast heeft hij ook ervaring met het opzetten, implementeren en beheren van een control-framework ten behoeve van jaarlijkse ISAE 3402 rapportages. Tevens heeft hij onder andere jarenlange ervaring als (interim) HR-manager en Programmamanager opgedaan. Verder heeft hij de volgende cursussen met bijbehorende examens succesvol afgerond: ISO 27001 Senior Lead Implementer, ISO 27001 Lead auditor, ISO 13485 Lead auditor, CISM, CAICO, SAFE LPM, alsmede uiteenlopende Microsoft trainingen.
24
10:00 AM - 11:00 AM